生物类似药免临床后，研发成本砍半？
近期，FDA在审评乌司奴单抗（Stelara）的生物类似药时，首次豁免了临床疗效研究。这是FDA历史上首次豁免单抗类生物类似药临床疗效试验，或将开启生物类似药审评的根本性变革。
stelara
生物类似药终迎来“免临床”时代
近日，美国FDA对Stelara生物类似药临床疗效研究的豁免，不仅是一个监管突破，更是生物制药行业全球游戏规则改变的历史性时刻！
上半年重磅炸弹销售跌幅观察
今年，制药行业的收入呈持续上升趋势。默沙东抗癌重磅药物Keytruda目前是全球最畅销的药物，在2025年上半年的收入超过150亿美元。礼来与诺和诺德的糖尿病及减重药物再次实现两位数的增长。